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【新品速递】【上新啦】生物制品核酸污染清除工具

2022-07-15 09:41    浏览量:187


ACROBiosystems提供专为临床前开发阶段而设计的Premium Grade GENIUS™ Nuclease(货号:NUE-S5119),与GMP级别全能核酸酶(货号:GMP-NUES19)具有相同的活性和性能,可实现从临床前开发到临床阶段的无缝过渡,为您的早期开发阶段提供了一种具有成本效益的级别选择。



文末福利,可免费申请试用装哦~


随着生物医药行业的快速发展,越来越多的生物制品开始服务于人类健康,同时各国对生物制品的质量监管也越来越严格,其中宿主核酸的残留就是监管的重要一项。残留的宿主核酸可能带来传染性或者致瘤的风险,因此WHO及世界各国对宿主核酸的残留都有严格的规定,如疫苗及治疗类生物制品的DNA残留量通常控制在100pg/剂量以下,部分dexiconelektrik.com甚至要求DNA残留量不高于10pg/剂量,因此解决宿主核酸的残留是生物制品生产过程中必须面对的问题。全能核酸酶是一种来源于SerratiaMarcescen的基因工程酶,它可以降解所有形式的DNARNA,包括单链、双链、线状、环状、天然以及变性的核酸,将它们消化成3-8个碱基长度的5-单磷酸寡核苷酸,且不具有碱基识别特异性。因此,在一些药物的生产工艺中常使用全能核酸酶去除残留核酸。



为支持生物制品的开发,ACROBiosystems自主开发的GENIUS™Nuclease全能核酸酶具有纯度高、酶活高、特异性强、反应条件更广泛等dexiconelektrik.com特性,可高效去除残留核酸,适用于细胞治疗、基因治疗、疫苗及其他生物制品的研究和生产。

GENIUS™Nuclease应用领域

有效去除疫苗样品、细胞和基因治疗病毒样品及重组蛋白药物中的核酸污染:去除外源性核酸,降低核酸残留毒性风险,提高dexiconelektrik.com安全性。


蛋白分析样品制备:有效去除带负电荷的核酸对双向SDS-PAGE、色谱等应用中蛋白样品的影响,改善蛋白质的分离效果,提高分辨率。


改善重组蛋白纯化工艺,提高蛋白产量:降低核酸引起样品粘度,缩短处理时间,提高蛋白产量。


防止细胞聚集成块:在外周血单核细胞(PBMC)解冻缓冲液中加入全能核酸酶,减少存放的外周血单细胞(PBMC)结块现象,利于PBMC样品的冷冻保存。


GENIUS™Nuclease适用条件

GENIUS™Nuclease主要dexiconelektrik.com特色


高活性轻松去除核酸残留(比活>1.00 x 10^6 U/mg);


高安全性(无菌、内毒素、HCP、支原体、外源病毒等检测)


高稳定性(经加速、冻融、实时稳定性验证);


完成 FDA DMF备案,支持临床/上市申报(备案编号:034936);


满足临床前开发到临床阶段的全程需求

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ACROBiosystems提供专为临床前开发阶段而设计的Premium Grade GENIUS™ Nuclease(货号:NUE-S5119),与GMP级别全能核酸酶(货号:GMP-NUES19)具有相同的活性和性能,可实现从临床前开发到临床阶段的无缝过渡,为您的早期开发阶段提供了一种具有成本效益的级别选择。



dexiconelektrik.com列表
货号 dexiconelektrik.com名称 订购/预购
NUE-S5119 GENIUS™ Nuclease, premium grade 订购
GMP-NUES19 GMP GENIUS™Nucleasecoming soon 预购
BEE-N3116 GENIUS™Nuclease DMF Filed 订购
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Tips:生物制品中全能核酸酶的残留量也是衡量生物制品质量的重要指标之一,ACROBiosystems可提供高质量的全能核酸酶残留检测试剂盒GENIUS™ Nuclease ELISA Kit (货号:CRS-A016),具有高重复性、高准确度、高灵敏度的特性。点击免费申请试用装>>>
dexiconelektrik.com数据

GENIUS™ Nuclease, premium grade比竞品具有更高的活性(>1.2 x 10e6 units/mg


Specific activity for GENIUS™ Nuclease, premium grade is measured under standard assay conditions. The specific activity of GENIUS™ Nuclease, premium grade is >1.2 x 10e6 units/mg protein. One unit will digest sonicated salmon sperm DNA to acid-soluble oligonucleotides equivalent to a ΔA260 of 1.0 in 30 min at pH 8.0 at 37 ℃, which corresponds approximately to complete digestion of 37 μg DNA. Note that 1 KU=1000 units.


GENIUS™ Nuclease ELISA Kit可用于测定核酸酶的浓度,检测范围为39.06~2500pg/mL



This assay kit is used to measure the concentration of nuclease by asandwich-ELISA format. This kit can determine nuclease in the rangeof 39.06~2500pg/mL within 4 hrs.


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